Планшет Необработанный 4-Луночный Thermo Scientific Nunc

• Предназначены для оплодотворения in vitro
• Уникальная процедура сертификации основана на тесте эмбриотоксичности на мышах (MEA) на стадии 1 клетки
• Маркировка CE согласно правилам для медицинских изделий 93/42/EEC
• Производятся и продаются согласно требованиям FDA (Federal Drug Administration) к продукции для ЭКО
• Полный контроль всех компонентов конечного продукта по партиям для совершенного оперативного контроля в соответствии со стандартами ISO 13485 (ISO стандарт для производства медицинских изделий и диагностикумов in vitro).

Сертифицированы:
– Стерильность (SAL 10-6)
– Апирогенность*
– USP класс Vl
– MEA тест

*Партии проверяют согласно принципам ЛАЛ-теста, описанным в указаниях FDA, и сертифицируют как апирогенные при достоверном уровне эндотокси-
на менее 20 единиц эндотоксина на изделие (0,5 единиц/мл), как указано в USP.
** Доля образования бластоцист более 80% для полностью расширенных бластоцист как в тесте, так и в контроле. Тест на эмбриотоксичность является
тестом конечного продукта, и продукт поступает в продажу, только если пройдёт этот тест.
***Сырьё успешно прошло тест Фармакопеи США (USP) на биологическую реактивность класса VI при -500C (7-дневный имплантант).