Лиофильные установки Suparnin

Производитель: Suparnin   

Системы лиофильной сушки Suparnin разрабатывают и изготавливают в соответствии с фармацевтическим стандартом cGMP.

Продукция Suparnin включает в себя широкий спектр стандартного и изготавливаемого на заказ промышленного оборудования для фармацевтической, химической, пищевой и биотехнической промышленности. AWTech обеспечивает полную поддержку проекта со спецификацией инжиниринга, изготовления, документации пакетов IQ / OQ / FS / DS и обслуживания.

Успех в лиофильной сушки зависит в большой степени от простоты и надежности и, самое главное, от удобства в работе на такой установке. Для большинства механических устройств простота является ключом для понятности и для надёжности. Технология разрабатывалась на основе более чем 40 лет опыта изготовления и обслуживания как лабораторных, так и промышленных лиофильных установок. Наши разработчики всё время смотрят в будущее.

Главные компоненты

Компоненты оборудования Suparnin производятся международными брендами.

Полки

Suparnin использует передовые мировые технологии производства.

Полка соединена с двумя частями, что даёт следующие преимущества

1. Малый размер швов, меньший нагрев, меньшая степень деформации и простота полировки, что гарантирует стабильную герметичность.
2. Сварное соединение с прекрасной герметичностью обеспечивает движение силиконового масла без утечек.
3. Все швы находятся внутри полок, обеспечивая планарность.
4. Шланги без муфт для полок отвечают стандарту GMP, гарантируя антибактериальный эффект.

Система управления

Система управления с функцией контроля данных отвечает стандарту FDA 21 CFR часть 11, вся история процесса сохраняется и основные параметры контролирует ПИД.

ПИД установки лиофильной сушки

При контроле температуры циркулирующего силиконового масла, контур обратной связи ПИД управляет увеличением и уменьшением температуры в пределах величины отклонения допустимого значения.

ПИД также используется для управления вакуумом камеры, гарантируя заданную величину.

Программа (Superstar)

Программа «Superstar» была разработана для контроля и наблюдения за основными параметрами лиофилизации на различных установках. Она сочетает в себе функции контроля температуры и давления, совместно с циклическим секвенатором осуществляя автоматизацию лиофильных циклов посредством ПК с Windows XP.

Мы считаем, что идеальная система управления должна облегчать взаимосвязи между лиофильной сушкой, продуктом, методом и оператором. Таким образом, система управления должна оцениваться по возможности:

• минимизации ошибок оператора
• определения параметров метода
• предоставления обзор для технического обслуживания
• автоматического вмешательства и подачи сигнала при возможных неисправностях и отклонениях в характеристиках продукта
• облегчения модификации цикла до и во время работы
• документирования работы и в электронном виде, и в графическом
• поддержки работы согласно cGMP
• обеспечения полной защиты

Полностью автоматическое управление

Система управления – действительно автоматическая система по всем характеристикам; эта система отслеживает весь процесс по порядку, с момента включения новых компонентов в цикл работы. Оператор только должен открыть дверь по окончанию процесса. Пожалуйста, обратите внимание на следующие три ключевых процесса:

1. Отслеживание процесса сушки
   Лиофильная установка способна определять состояние вторичной сушки и переход к следующему шагу автоматически.
2. После сушки
   После сушки установка может быть остановлена (если выбран такой пункт) с Ni-заполнением, стопорением, разморозкой, разгрузкой и CIP/SIP автоматически, экономя Ваше время.
3. Самоконтроль
   Лиофильная установка также имеет функцию самоконтроля, «Состояние исправности» можно узнать, щёлкнув соответствующий пункт на дисплее, как показано ниже.

Серии продукции
Серия LyoBasic

LyoBasic – это продукция в стандартной конфигурации. Установки полностью закрытой конструкции, они нацелены на большую часть потребителей, заинтересованных в качестве, разумной цене и в соответствии оборудования GMP.

Характеристики продукции

Дисковый клапан, как главный вентиль установки, легкая и удобная замена герметичной прокладки.

Использование самозапирающихся приборов фирмы Suparnin гарантирует закрытое состояние системы без использования сжатого воздуха.

Все трубопроводы заварены автосваркой, вентили от фирм Burkert или Tyco.

Опциональная система управления для клиента – Omron или Siemens PLC. Опционально реле, контакторы и ПК популярных международных брендов.

LyoUltra – лиофильная установка с расширенной конфигурацией, оборудованная только современными и высококачественными приборами, такими как самозаполняющая дверь, автоматический пробоотборник, Ni-охладитель, компрессор с винтовым ротором, беспроводной детектор температуры и т.д. По сравнению с LyoBasic, имеет следующие преимущества:

Герметизация двери: цельная, гарантирует герметичность.

Дверная рама цельная, т.е. более устойчивая к сжатию и деформации.

Технология автодозирования – это автоматический процесс без повреждения продукта во время сушки.

Технология беспроводной детекции температуры отличается от традиционных датчиков.

Пневматический вентиль Tyco, высокая скорость потока и высокая эффективность лиофильной сушки.

Система автоматической загрузки и выгрузки, соответствующая стандартам GMP

Suparnin может обеспечить прекрасную систему погрузки и выгрузки, которая будет запускаться в автоматическом, полуавтоматическом и ручном режиме для удовлетворения различных нужд клиента.

Немецкая технология, которая может предоставить Вам:

Процесс автоматической загрузки и выгрузки

Полностью автоматическое решение погрузки и выгрузки, отсутствие загрязнения.

Соответствие GMP.

Высокопроизводительная и высоко-конкурентоспособная продукция.

Сертификация продукции

Сертифицировано по cGMP

Наши передовые технологии и многолетний опыт работы гарантирует полное соответствие наших установок стандартам GMP. Наши инженеры и техники также обеспечивают нашим клиентам всестороннюю помощь, связанную с лиофилизацией и обслуживанием установок.

Качество, безопасность и эргономичность

Мы – Ваш верный выбор

Вопрос использования пространства для наших клиентов является общим для всех фармацевтических компаний. Инженеры фирмы прилагают максимальные усилия для повышения эффективности обслуживания и ремонта. Лиофильные установки – дорогостоящая продукция; следовательно, необходима система комплексного мониторинга, гарантирующая безопасность во время работы. Хорошо известные компоненты наших установок также гарантируют надёжность.

Ввод в эксплуатацию и установка на месте

Мы осуществляем сервис по установке и вводу в эксплуатацию оборудования на территории заказчика и проводим обучение персонала заказчика.

Системы будут полностью проверены перед отгрузкой оборудования с завода, и отдел контроля качества выдаст акт об испытании.

Как часть контроля качества мы предварительно должны гарантировать качество всех компонентов, тестируя каждый из них в процессе установки. Наши хорошо обученные специалисты с великолепными инструментами обеспечат Вам любую техническую помощь.

Технические характеристики LyoBasic

Технические характеристики LyoUltra

(Фактический параметр отвечает техническому договору)