Лиофильные сушки выполнены в строгом соответствии со стандартами GMP.
К достоинствам модели относятся:
■ основные компоненты установки и все контактирующие с продуктом части (сублимационная камера, полки, конденсатор, отсекающий клапан) изготовлены из высококачественной стали (марка AISI 316L), с чистотой поверхности Ra<0.5 µ.
■ внутренняя поверхность сублимационной камеры сконструирована специальным образом во избежание «мертвых углов» - зон потенциального скопления загрязнений
■ дополнительно возможно оснащение системами стерилизации паром или химической стерилизации: комплектация системами SIP (sterilization in place) и/или CIP (cleaning in place) для обеспечения высокого качества очистки и стерилизации оборудования
■ Загрузочная дверь камеры может быть вмонтирована в перегородку стерильного бокса.
■ Предусмотрена система принудительного размораживания конденсатора горячей водой.
■ Температура конденсера (минимальная)=-800С
■ Температура на полках может варьироваться от +550С до -420С<
Конструктивно все агрегаты и узлы установки смонтированы на одной раме. Конструкция обеспечивает максимально полезное использование объема. При установке необходимо предусмотреть технологическое пространство для профилактических или ремонтных мероприятий.
Лиофильная сушка использует лучшие замораживающие системы для заморозки продукта и конденсата (перемораживание газовой фазы) в процессе лиофилизации. Технология лиофильного высушивания предъявляет высокие требования к поддержанию в системе низкой температуры в течение длительного периода времени. Требования высоки, но лиофильные сушки серии GZL полностью им соответствуют.
■ Использование комплектующих от мировых лидеров: бренды Frascold, Danfoss, Copeland, Castel, Edwards и т.д. Например, в системе охлаждения используется холодильный агрегат на базе компрессоров фирмы COPELAND, обеспечивающий надежность и длительность срока эксплуатации. Комплект приборов автоматики и контроля предоставляется ведущими в этой области фирмами, такими как DANFOSS (Дания) или CASTEL (Италия).
■ Каждая установка проектируется на компьютере, гарантируя долгую и стабильную работы всей системы, уровень производственной мощности рассчитывается с многократным запасом
■ Использование сертифицированных хладагентов (например, на выбор HCFCR22 или HFCRA), и специального синтетического масла (обычно силиконового, которое лишено проблем использования обычного масла в таком широком температурном диапазоне). Охлаждение и подогрев полок обеспечивается циркуляцией рабочей жидкости (Low Viscosity Silicon Oil).
■ Особо чувствительная система контроля и сигнального оповещения
Вакуумная система настоящей установки (вместе с конденсером) обеспечивает необходимый для успешной лиофилизации уровень вакуума в установке. Стабильная и надежная работа вакуумной системы гарантируется надежными эксплуатационными характеристиками составных частей – вакуумного насоса, изолирующего клапана, герметиков (прокладок), инструмента.
Контроль вакуума в сублимационной камере осуществляется двумя путями:
■ Уровень вакуума в сублимационной камере регулируется открытием и закрытием впускного воздушного клапана, который обеспечивает подачу в камеру стерильного воздуха,
■ а также степенью раскрытия отсечного клапана между сублимационной камерой и конденсором.
Расстояние между полками 90мм для GZL0,5 и 100 мм для остальных моделей.
Для модели GZL 0.5 используется воздушное охлаждение, для остальных - водяное
Рекомендуемые товары